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Manufacturer:

RamSoft Inc 20 Adelaide Street East, Suite 1105 Toronto, Ontario M5C 2T6 Canada

EN

This software is used with general purpose computing hardware for the storage, review, analysis, annotation, distribution, printing, editing, and processing of digital images and data acquired from imaging devices such as CR, CT, DX, MR, MG, NM, PT, RF, US, XA, film digitizers, and document scanners, and other DICOM devices. With appropriate hardware, the software is intended for use as a primary diagnostic, analysis, and review tool for use by trained healthcare professionals. It is the user's responsibility to ensure image quality, lighting, and image compression ratios are suitable for the clinical application. Digitized film should not be used for primary diagnosis in mammography. Lossy compression should not be used for primary diagnosis in mammography. Primary diagnosis on digital mammograms should not be done on any monitors other than those specifically cleared by the FDA for digital mammography applications. Film printing for digital mammography should not be performed on any printers other than those specifically cleared by the FDA for digital mammography applications. Caution: Federal law restricts this device to use by or on the order of a physician.

FR

Ce logiciel est employé avec le matériel de calcul d'usage universel pour le stockage, revue, analyse, annotation, distribution, imprimant, éditant, et traitant des images numériques et des données acquises des dispositifs de formation image tels que le CR, CT, DX, MR, MG, NM, PT, RF, US, XA, convertisseurs analogiques/numériques de film, et modules de balayage de document, et d'autres dispositifs de DICOM. Avec le matériel approprié, le logiciel est prévu pour utilisation comme diagnostic, analyse, et outil primaires de revue à l'usage des professionnels qualifiés de soins de santé. Il est de la responsabilité de l'utilisateur d'assurer la qualité d'image, éclairage, et les rapports de compression d'image conviennent au clinique application. Le film digitalisé ne devrait pas être employé pour le diagnostic primaire dans la mammographie. La compression de lossy ne devrait pas être employée pour le diagnostic primaire dans la mammographie. Le diagnostic primaire sur les mammographies numériques ne devrait pas n'être fait sur aucun moniteur autres que ceux s'est spécifiquement dégagé par la FDA pour des applications numériques de mammographie. Le film imprimant pour la mammographie numérique ne devrait pas n'être exécuté sur aucun imprimeur autres que ceux s'est spécifiquement dégagé par la FDA pour des applications numériques de mammographie. Attention: La loi fédérale limite ce dispositif pour employer par ou sur l'ordre d'un médecin.

ES

Este software se utiliza con el hardware que computa de los fines generales para el almacenaje, la revisión, el análisis, la anotación, la distribución, la impresión, el corregir, y el proceso de imágenes digitales y los datos adquiridos de los dispositivos de la proyección de imagen tales como CR, CT, DX, MR, MG, NM, PT, RF, US, XA, los digitizadores de la película, y los exploradores del documento, y otros dispositivos de DICOM. Con hardware apropiado, el software es pensado para el uso como un diagnóstico, un análisis, y herramienta primarios de la revisión para el uso por los profesionales entrenados del healthcare. Es la responsabilidad del usuario asegurar la calidad de la imagen, iluminación, y los cocientes de la compresión de la imagen son convenientes para el clínico uso. La película convertida a digital no se debe utilizar para la diagnosis primaria en mamografía. La compresión del lossy no se debe utilizar para la diagnosis primaria en mamografía. La diagnosis primaria en mammograms digitales no se debe hacer en ninguna monitores con excepción de ésos despejó específicamente por el FDA para los usos digitales de la mamografía. La película que imprime para la mamografía digital no se debe realizar en ninguna impresoras con excepción de ésos despejó específicamente por el FDA para los usos digitales de la mamografía. Precaución: La ley federal restringe este dispositivo para utilizar por o en la orden de un médico.

PT

Este software é utilizado em computadores de uso geral para a armazenagem, revisão, análise, anotação, distribuição, impressão, edição e processamento de imagens digitais e dados adquiridos a partir de imagens de dispositivos tais como CR, CT, DX, MR, MG, NM, PT, RF, US, XA, digitalizadores de filme, scanners de documentos e outros dispositivos DICOM. Com o hardware apropriado, o software se destina a ser usado como uma ferramenta primária de diagnóstico, análise e revisão para uso por profissionais de saúde treinados. É de responsabilidade do usuário garantir que a qualidade da imagem, a iluminação e as taxas de compactação da imagem sejam adequadas para a aplicação clínica. Filmes digitalizados não devem ser usados para diagnóstico primário em mamografia. A compressão com perdas não deve ser usada para diagnóstico primário em mamografia. O diagnóstico primário em mamografias digitais não deve ser realizado em nenhum monitor que não seja o especificamente aprovado pela ANVISA para aplicações de mamografia digital. A impressão de filmes para mamografia digital não deve ser realizada em outras impressoras além daquelas aprovadas especificamente pela ANVISA para aplicativos de mamografia digital. Cuidado: Lei federal restringe o uso deste dispositivo para utilização por ou sobre a ordem de um médico.